의료 등급 TPU 란?

의료 등급 TPU란 무엇일까요?

1, 의료용의 정의

" 의료용 소재 "라는 용어는 EU 규정 2017/745(MDR) 또는 ISO 10993과 같은 국내외 규정 또는 FDA 규정 또는

USP 클래스 VI 요건을 충족할 수 있는 재료를 포함합니다.

ISO10993은 생물학적 위험을 관리하기 위한 의료 기기의 생체 적합성을 평가하기 위한 일련의 표준을 설정합니다.

미국 약전국(USP)은 제약 및 바이오 기술 산업의 품질, 순도, 강도 및 일관성에 대한 표준을 설정합니다.

이 USP 표준은 미국 약전 및 국가 공식(USP NF)에 게시되어 있습니다.

2. TPU(열가소성 폴리우레탄)는

뛰어난 탄성과 내구성으로 인해 다양한 산업 분야에서 활용되는 소재입니다.

특히 의료 등급 TPU는 인체에 직접적으로 사용되는 의료 기기에 적용될 수 있도록 엄격한 품질 기준을 충족하는 고품질 TPU를 의미합니다.

3. 의료 등급 TPU의 특징
생체 적합성: 인체에 해로운 물질이 없어 알레르기 반응이나 염증을 유발하지 않고, 인체 조직과의 안전한 상호 작용이 가능합니다.
내구성: 반복적인 사용에도 변형이나 마모가 적고, 멸균 과정을 거쳐도 물성이 유지됩니다.
유연성: 다양한 경도와 탄성 조절이 가능하여 의료 기기의 기능과 디자인에 맞춰 최적의 소재를 선택할 수 있습니다.
내화학성: 소독액이나 체액 등 다양한 화학 물질에 대한 저항성이 뛰어나 오랫동안 위생적인 상태를 유지할 수 있습니다.

4. 의료 등급 TPU의 용도
의료용 튜브: 카테터, 드레인 튜브 등 다양한 의료용 튜브 제작에 사용됩니다.
의료용 봉합사: 생체 흡수성 봉합사로 사용되어 수술 후 봉합 자국을 최소화합니다.
인공 장기: 심장 판막, 인공 혈관 등 인공 장기 제작에 사용되어 생체 조직과의 유착을 방지하고 내구성을 높입니다.
의료용 부품: 주사기 부품, 의료 기기 케이스 등 다양한 의료 기기 부품 제작에 사용됩니다.